科學(xué)設(shè)計處方以防止裂片，并對前面所列出的問題作出合理解答，調(diào)整處方，增加塑性強(qiáng)的輔料，改善顆粒的壓縮成型性，制藥壓片機(jī)撲熱息痛片易于裂片，加入適量的可壓性淀粉可以解決此問題等。適當(dāng)降低壓力可以防止裂片，是因壓力小，彈性復(fù)原率也小；增加壓縮時間可增大塑性變形的趨勢而可防止裂片；顆粒中含有適量水分，可增強(qiáng)顆粒的塑性并有潤滑作用，因而改善壓力分布，可防止裂片。
發(fā)生裂片的原因，傳統(tǒng)的解釋是顆粒中細(xì)粉多，壓縮前顆粒孔隙中有空氣，由于壓縮速度較快，又因沖和模孔壁間的間隙很小，壓縮過程中空氣不能順利排出，被封閉于片內(nèi)的空隙內(nèi)；當(dāng)壓力解除后，空氣膨脹而發(fā)生裂片。裂片的還一個重要原因是顆粒的壓縮行為不適宜，制藥壓片機(jī)是由于顆粒有較強(qiáng)彈性，壓成的藥片的彈性復(fù)原率高；又因壓力分布不均勻等引起。用單沖壓片機(jī)壓片時，制藥壓片機(jī)片劑的上表面壓力較大；用旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)壓片時，片劑的上、下表面的壓力較大；由于彈性復(fù)原率與壓力大小有關(guān)，所以在片劑上表面或上、下表面的彈性復(fù)原高；片劑的上表面受壓時間短并首先移出模孔并脫離模孔的約束，所以易由頂部裂開。
以上解釋應(yīng)除去顆粒中的細(xì)粉或在壓片機(jī)上增加預(yù)壓設(shè)備，使空氣易于逸出。又如果在壓力較大時發(fā)生裂片，制藥壓片機(jī)但適當(dāng)?shù)亟档蛪毫梢苑乐沽哑活w粒過分干燥易于裂片，壓片機(jī)廠家調(diào)節(jié)含水量可以克服裂片問題。有人將發(fā)生裂片的顆粒用置于真空系統(tǒng)中的壓片機(jī)壓片，仍出現(xiàn)裂片。
上海祥順制藥機(jī)械有限公司(m.do-lamps.com) 地址：上海崇明陳家鎮(zhèn)錦陳路800號
技術(shù)支持：制藥網(wǎng) 管理登陸 ICP備案號：滬ICP備11046763號-1
